Клиничните изпитвания, тестващи нови лечения, са разделени на различни етапи, наречени фази. Изпитванията в най-ранната фаза могат да разгледат дали дадено лекарство е безопасно или какви странични ефекти причинява. Клиничните проучвания на по-късна фаза имат за цел да проверят дали новото лечение е по-добро от съществуващите лечения.
Има 3 основни фази на клиничните изпитвания – фази от 1 до 3
Изпитванията от фаза 1 са най-ранните фазови изпитвания, а фаза 3 са по-късните фазови изпитвания. Някои изпитвания са рандомизирани. Това означава, че хората, които участват, се поставят в една от групите за лечение на случаен принцип. Това означава, че резултатите са по-надеждни.
Фази на клиничните проучвания, когато клиничните изследвания се използват за оценка на лекарства и устройства
Клиничните проучвания са вид клинично изследване, предназначено да оцени и тества нови интервенции като психотерапия или лекарства. Клиничните проучвания често се провеждат в четири фази. Опитите във всяка фаза имат различна цел и помагат на учените да отговорят на различни въпроси.
Фаза I изпитания
Изследователите тестват експериментално лекарство или лечение в малка група хора за първи път. Изследователите оценяват безопасността на лечението, определят безопасен диапазон на дозиране и идентифицират страничните ефекти.
Фаза II опити
Експерименталното лекарство или лечение се дава на по-голяма група хора, за да се види дали е ефективно и да се оцени допълнително неговата безопасност.
Фаза III опити
Експерименталното изследвано лекарство или лечение се дава на големи групи хора. Изследователите потвърждават неговата ефективност, наблюдават страничните ефекти, сравняват го с често използвани лечения и събират информация, която ще позволи безопасното използване на експерименталното лекарство или лечение.
Фаза IV опити
Постмаркетинговите проучвания, които се провеждат след като лечението е одобрено за употреба от FDA, предоставят допълнителна информация, включително рисковете, ползите и най-добрата употреба на лечението или лекарството.
Примери за други видове клинични проучвания
Много хора вярват, че всички клинични проучвания включват тестване на нови лекарства или устройства. Това обаче не е вярно. Някои проучвания не включват тестване на лекарства и може да не е необходимо да се променят редовните лекарства на дадено лице.
Необходими са и здрави доброволци, за да могат изследователите да сравняват своите резултати с резултатите на хора с изследваното заболяване. Някои примери за други видове изследвания включват следното:
- Дългосрочно проучване, което включва психологически тестове или сканиране на мозъка
- Генетично изследване, което включва кръвни изследвания, но без промени в лекарствата
- Проучване на семейната история, което включва разговор с членове на семейството, за да научите за медицинските нужди и история на хората.
Използват се различни видове клинични изследвания в зависимост от това какво изучават